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环境箱  Test Chamber

药品稳定性试验箱


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产品名称: 药品稳定性试验箱
品  牌: 上海一恒
产品型号: LHH系列
产品简介:

LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSD,LHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP

详细说明

人性化设计
全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制(选配)
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器
采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验
对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验
强光照射试验:4500±500LX 10天
稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH
时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为25℃

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围

0~65

无光照0~65℃ 有光照15~50℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃/±2℃~±3℃

湿度范围/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

定时范围

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻

电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

+5~30℃

电源

AC220V±10%   50HZ

运行功率

约650W/680W/750W

约680W/680W/750W/750W

约450W/450W/600W

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容积

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

内胆尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘(标配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印机

标配

标配

标配

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口

2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。

3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器

5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机

 

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